[ Pobierz całość w formacie PDF ]
.Badania praktyczneSprawdzenieczy i w jakim zakresie istnieją uregulowania i czy są one przestrzegane.ProtokółWyniki auditu, odstępstwa.Spotkanie zamykająceZreasumowanie wyników, uzgodnienie terminów realizacji działań korygujących.Raport z audituZawiera:a.osoby uczestniczące,b.zadania,c.wyniki badania.Jest to materiał poufny, odostępniany wg rozdzielnika.Następstwa auditua.Działania korygująceb.Udzielanie radc.Dokumentowanie działań korygującychd.WeryfikacjaBadania auditowe (1)Podstawowym celem auditu jest ujawniwnie słabości w zarządzaniu jakością.Dlatego auditor musi:a.zdefiniować wymagania dotyczące badanego obszaru,b.zebrać dowody niedociągnięć,c.określić i zapisać niezgodności.Zasady auditora:a.poprawność,b.słuchanie i logiczna analiza,c.metodyczność,d.panowanie nad czasem,e.dobre komunikowanie,f.skuteczność i realizm,g.spokój i upór w dążeniu do celu.Badania auditowe (2)Auditor powinien:a.pytać,b.słuchać,c.weryfikować,d.obserwować,e.dyskutować,f.notować,g.rozstrzygać o niezgodnościachh.formułować stwierdzenia o niezgodnościach CERTYFIKACJA SYSTEMÓW I WYROBÓWInstytucje Wspólnoty Europejskiej:Rada1.Wytycza kierunki działania wspólnoty,2.Zatwierdza, wydaje przepisy,regulacje (obligatoryjne),dyrektywy (wiążące, ale dozwolona adaptacja),decyzje (wiążące dla adresatów),zalecenia i opinie (bez mocy wiążącej).Komisja1.Proponuje politykę i prawodawstwo Wspólnoty,2.Wykonuje decyzje Rady,3.Nadzoruje przestrzeganie ustalonych praw.Parlament1.OpiniujeTrybunał SprawiedliwościW Państwa EWG, z mocy prawa jest obowiązek przestrzegania Dyrektyw RadyZgodnie z Dyrektywą Rady nr 83/1999 Norma jest specyfikacją techniczną zatwierdzoną przez uznany organ normalizacyjny dlapowtarzalnego lub ciągłego stosowania, której spełnienie nie jest obowiązkowe.Dyrektywa Rady Nr 85/374 z dnia 25.07.85 w art.1 stanowi:"Producent będzie odpowiedzialny za szkodę spowodowaną wadą wyrobu"Zaś w art.22:"Dyrektywa adresowana jest do Krajów Członkowskich"Niezgodność, wada, odpowiedzialnośćNiezgodność- niespełnienie ustalonych wymagańWada - niespełnienie wymagań związanych z zamierzonym użytkowaniemOdpowiedzialność za wyrób (usługę)- obowiązek producenta lub innych osób prawnych polegający na wynagrodzeniu straty związanej zobrażeniami osób, uszkodzeniem mienia lub inną szkodą spowodowaną przez wyrób (usługę).Certyfikacja- poświadczenie przez upoważnioną jednostkę, że wyrób, usługa lub system jakości są zgodne z określonymi wymaganiami (np.norma, specyfikacja techniczna itp.).Certyfikacja systemu jakości- proces przeprowadzenia niezależnej oceny zgodności s.j.jednostki ubiegającej się o certyfikat zwymaganiami zadeklarowanej normy (ISO 9001, 9002, 9003) mający na celu formalne potwierdzenie zgodności.Certyfikat na system jakości- dokument wydany przez uprawnioną jednostkę (certyfikującą s.j.) potwierdzający zgodność s.j.z przyjętymmodelem zapewnienia jakości (ISO 9001, 9002, 9003).Jednostka certyfikująca system jakości- akredytowana jednostka spełniająca wymagania normy EN 45012.Akredytacja- upoważnienie do wykonywania określonych działańupoważnienie laboratorium do wykonywania określonych rodzajów badań,upoważnienie jednostki do wydawania certyfikatu na wyrób, usługę lub system jakości.Akredytacja jednostki certyfikującej system jakości- formalne uznanie jednostki za kompetentną do przeprowadzenia auditów iwystawiania certyfikatów na system jakości.Certyfikacja w normach EN 45000Normy EN 45011, 45012, 45013 dotyczą certyfikacji
[ Pobierz całość w formacie PDF ]